Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки

Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки – обеспечить прослеживаемость движения медикаментов от производителя до конечного покупателя. Для этого на каждую упаковку наносится уникальный двухмерный код идентификации. Это делает изготовитель на этапе производства. Коды маркировки нужно получать в государственной системе “Честный знак”. То есть, при изготовлении партии лекарств фармацевтическая компания делает запрос на получение кодов. После этого можно печатать их на упаковке.

Программа дополнительного профессионального образования разработана с учетом ФГОС.

Маркировка рецептурных лекарств и биологических продуктов имеет важное значение. Маркировка разрабатывается и сохраняется на протяжении всего срока службы продукта. Ее отсутствие, а также некорректно нанесенная информация могут привести к неправильному использованию, дозировке, неэффективности препарата и принесению ущерба здоровью.

В каких случаях необходимо использовать регистратор выбытия (РВ)? Обязательно ли маркировать лекарства в системе электронного документооборота (ЭДО)? Что делать в случае вывода из оборота продукции? Специалисты в области маркировки лекарственных препаратов прекрасно ориентируются в методиках и системах учета, знают законодательные основы и работают с обменами данных.

В рамках программы повышения квалификации вы получите необходимые теоретические знания и практические навыки для работы по обороту маркированных лекарственных препаратов. После прохождения обучения и сдачи финального экзамена вы сможете использовать знания на каждом этапе товаропроводящей цепи – от нанесения кодов формата Data Matrix. на производственном оборудовании до реализации в аптечных и медицинских организациях.

В процессе этого обучения абсолютно все слушатели смогут обновить и улучшить знания на тему того, что такое Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки, как они смогут применить актуальные знания для продуктивной работы в данной области.

Данный курс позволит Вам освоить специальность "Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки". И получить все знания и навыки, необходимые для успешной деятельности:
- Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств – GDP
- Основы надлежащей практики дистрибьюции лекарственных средств. Организация работы ответственного лица – GDP
- Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP
- Основы надлежащей практики фармаконадзора. Организация работы уполномоченного лица – GVP
- Основы регуляторной практики – GRP
- Организация работы ответственного лица на фармацевтическом предприятии
- Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств – GLP
- Правила организации и проведения клинических исследований лекарственных средств – GCP
- Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP
- Экспертиза и регистрация лекарственных средств

Категория слушателей: программа повышения квалификации «Маркировка лекарственных препаратов. Как войти в систему маркировки» предназначена:
- для врачей, занимающих руководящие должности в системе здравоохранения, а также для докторов, которые занимаются вопросами организации здравоохранения в своём лечебно-профилактическом учреждении.

Согласно Приказу Минздрава России № 186 от 05.06.1998 г., № 83н от 10.02.2016 г. и № 707н от 08.10.2015 г., №66н от 3 марта 2012.

Методы обучения:
Обучение проводится по заочной форме с применением дистанционных образовательных технологий.
Посещать институт не требуется, это позволяет совмещать обучение с работой. Для каждого слушателя на образовательном портале создается личный кабинет. В нем размещаются необходимые учебные и методические материалы, реализована проверка усвоенных знаний посредством онлайн-тестирования.

Выдаваемые документы:
Абитуриенты, завершившие обучение, получают Удостоверение о повышении квалификации по соответствующему направлению.

Документы, требуемые для зачисления:
Документ о высшем медицинском образовании по специальности;
Документ о профессиональной переподготовке и повышении квалификации (при наличии);
Паспорт;
Трудовая книжка;
Свидетельство о браке/разводе при наличии факта смены фамилии.

Срок обучения:
144 часа.